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2012年“药品质量源于设计(QbD)”专题研讨会

会展名称 2012年“药品质量源于设计(QbD)”专题研讨会
会议日期  2012年12月15日—2012年12月18日
所在地址  中国 上海
会展场馆  暂无
注 册 费

 1980元/人;会员单位1480元(带2011年会员单位的缴费凭证);会务费包括:培训、研讨、资料等,食宿统一安排,费用自理。

论文提交截止   暂无
邀 请 函  成功注册大会后由组委会提供。
大会简介 近几年来,随着药品生产实践经验的不断积累,市场对药品质量需进行科学监管的呼声日益高涨,以及在美国食品药品监督管理局(FDA)和人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)的有关质量控制文件不断出台的推动下,“药品的质量是设计出来的”即“质量源于设计”(Quality by Design,QbD)的理念渐已成为制药界的共识;药品的质量既不是检验出来的,也不是生产出来的,而是设计时所赋予的。我国新版药品GMP也引入了“质量源于设计”的理念,强调了与药品注册、上市制度的有效衔接,药品一经获得批准,进入生产环节,就必须将“药品质量管理要求的质量目标,将与药品注册有关的安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求”。 实施QbD理念,将有助于全面提高我国药品制造的质量,并有助于企业获得国际商机。为了更有效地将“质量源于设计”的理念应用于药品的研发、生产、审评和监管,经研究,我单位定于2011年12月15日—18日于上海市举办“药品质量源于设计(QbD)专题研讨会”。
服务项目  大会注册、代订展位、代送签证、代订机票、代订酒店、会议翻译服务。
服务费用  单项服务:
          1. 大会注册服务费:350人民币/人     
  
          2. 单送签证服务费:550人民币/ 
          3. 单定机票服务费:300人民币/
          4. 代订当地酒店费:300人民币/ 
          5. 代订展位总费用的10%
          6. 会议翻译服务:会议日程500人民币/份;大会简介200人民币/份。其他翻译服务请与客服联系。

  整体流程服务费:1000人民币/人。
  
 整体流程服务费包含项目:代办大会注册、代送签证、代订机票、代订酒店。

 整体流程服务费不含:各项目所产生的实际费用。
参会流程

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